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                科研创新

                厂区环境:公司厂区总体布局合理,生产、仓储、辅助和行政区域相对分开。车间与厂外道路相距均为50米以上,周围空气、水源无污染源。厂区无露土现象,绿化面积占30%,人、物流相对分开,厂内道路均为水泥浇制路面,路两侧以草坪为主,宽阔平整,符合GMP生产要求。

                洁净厂房:空气净化级别:十万级(D级),能满足产品生产工艺和空气洁净度等级的要求,根据厂房内产品品种的性能特点合理布局,能防止污染和交叉污染。洁净区内表面平整光滑,便于清洁,必要时进行消毒,并定期对硬件进行维护。

                实验室条件:公司实验室建筑面积约1600平方米,设有微生物检测室、天平室、标化室、留样观察室、理化操作室、高温室、蒸馏室、仪器室等,理化检验室设有毒气柜及检验用设施,仪器室布局合理,具有干燥、防潮、防振、防静电及调温等有效措施,微生物检测室有准备间、缓冲间及超净工作台等,留样观察室能保持合适的温湿度,并设有温湿度记录。检验场所与生产规模、品种、检验要求相适应,检测仪器、设备、人员能满足药品质量检验的要求。

                设备情况:设备的设计、选型、安装符合生产工艺要求,易于清洁、消毒。主要设备的能力与水、电、汽等公用工程系统相配套。与产品直接接触的设备表面光洁、易清洗、消毒、耐腐蚀,不与产品发生化学变化或吸附产品。与设备连接的主要固定管道标明内容物名称及流向;管道保温层平整光滑,无颗粒性物质脱落。